Отмечается, что разработка препарата сопровождалась спорами о его эффективности. Также, по мнению некоторых экспертов,
преимущества лекарства вряд ли перевесят риск серьезных побочных эффектов. В то же время решение властей имеет большое значение для людей с Альцгеймером, поскольку это первый препарат, направленный на замедление развития болезни. Aduhelm разрушает амилоид — белок, который формирует в мозгу человека бляшки, повреждающие клетки и вызывающие проблемы с памятью, мышлением и общением. Как утверждает производитель, препарат в сочетании с изменением образа жизни может помочь пациентам, у которых заболевание было выявлено на ранних стадиях.
Как заявили в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, при принятии решения об одобрении были учтены различные точки зрения. Также Управление обязало Biogen провести дополнительное масштабное клиническое исследование и оставило за собой право отозвать одобрение в будущем. Все это время пациенты с Альцгеймером будут иметь доступ к новому препарату.
Leave a Reply